제조분야 데이터 기반 제품·서비스 개발 관련 애로사항 및 추진계획 등의 개요

- 개발 시작품 혈압계의 구조적 문제로 수집된 혈압 데이터 품질 저하가 발생하고 있어 혈압계 개선이 시급하며, 혈압 데이터 수집 시 품질 유지를 위한 기술적 애로 발생 - 당사 개발 혈압측정 알고리듬 모델 고도화를 위해 저하된 품질의 혈압 데이터를 정재 가공, 분석하여 활용 가능한 데이터로 방안 강구 필요 - 당사개발 혈압측정 알고리듬은 궁극적으로 식약처 기준 전자식 혈압계 측정 평균오차 < ± 5mmHg와 표준 편차 < 8mmHg를 만족하는 성능을 확보해야 함.

지원의 필요성

현재 당사에서 개발 중인 혈압 측정 솔루션은 기존 커프 혈압계의 커프 착용의 불편과 사용상의 문제점을 해결한 것으로, 압력센서(PS)과 광용적용적맥파(PPG)를 이용, 기존 커프 혈압계의 오실로매트릭법을 준용하여 유사기술(스마트 워치 PPG 혈압측정) 대비 혈압 측정 신뢰성이 담보된 새로운 혈압 측정 방식 임. 하지만 당사에서 개발한 혈압계(시작품 수준임)를 통해 대량의 혈압 환자 데이터를 확보해야 하지만 손가락 누름이 자동화된 방식이 아닌 사람이 수동으로 누르는 구조 여서 수집된 데이터의 품질이 떨어져 결국 어렵게 확보한 데이터를 사용하지 못하고 있는 실정임 이에 본 지원 사업을 통해 자동화된 방식으로 손가락을 누르는 혈압계 시제품을 개발하고 개발 된 시제품으로 (고령)혈압환자 데이터를 수집 확보 --> 정제 및 분석을 통해 --> 오실로매트릭법을 준용하는 PPG + PS 기반의 혈압 측정 알고리즘 모델 개발 --> 이후 개발된 알고리즘이 임베디드된 개발 혈압계 시제품으로 --> 식약처 기준 전자식 혈압계의 혈압 측정 유사성 검증 및 실증 PoC 진행 하고자함 참고로 당사는 한양대학교 병원과 MOU 체결 되어 심혈관 내과 임영효 교수님을 통해 고령 혈압환자 데이터를 수집 할수 있음 결과적으로 당사는 본 지원 사업을 통해 기존 커프 혈압계 문제점을 해결 하고, 유사 제품인 스마트 워치 보다 혈압 측정 신뢰성 담보된 새로운 혈압측정 시스템을 개발하여 인구 고령화로 인해 지속적으로 증가하고 있는 고령의 혈압환자 관리에 도움 되고자 하며 궁극적으로 국가 의료 약제비 예산 감축에 기여 하고자 함

데이터 활용도

수집 된 혈압 환자 데이터를 통해 당사 개발 혈압계(PPG+PS 기반)의 혈압 측정 알고리듬을 개발하고, 이후 확보된 데이터로 혈압 측정 알고리듬 유사성 검증과 PoC 실증을 통해 의료기기 인증 획득과 함께 커프 리스 손가락 누름형 혈압계를 출시 하고자 함 또한 개발 알고리듬을 통해 측정된 혈압은 식약처 기준 혈압 측정 정확도 평균 오차 (+- )5mmHg 이하, 표준 편자 8mmHg 이하 만족해야 함

기대효과(시장성 및 경제성)

수집 된 혈압 환자 데이터를 통해 당사 개발 혈압계(PPG+PS 기반)의 혈압 측정 알고리듬을 개발하고, 이후 확보된 데이터로 혈압 측정 알고리듬 유사성 검증과 PoC 실증을 통해 의료기기 인증 획득과 함께 커프 리스 손가락 누름형 혈압계를 출시 하고자 함 또한 개발 알고리듬을 통해 측정된 혈압은 식약처 기준 혈압 측정 정확도 평균 오차 (+- )5mmHg 이하, 표준 편자 8mmHg 이하 만족해야 함